换一批ICP-AES法测定玻璃类药包材中11种金属元素的浸出量
Simultaneous determination of 11 metal elements released from pharmaceutical glass packing materials with ICP-AES
摘要目的:建立同时测定玻璃类药包材中铝(Al)、钡(Ba)、镉(Cd)、铬(Cr)、铜(Cu)、铁(Fe)、锰(Mn)、铅(Pb)、锑(Sb)、锌(Zn)、铈(Ce)共11种元素的浸出量的分析方法,测定样品,为提高现有标准提供支持和参考.方法:4％醋酸溶液对玻璃药包材进行浸提,采用电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)法测定浸提液中11种元素的浓度,高频功率为1.2 kW,等离子体气体流速为10 L· min-1,分析谱线分别为:394.403(Al)、233.527(Ba)、214.438(Cd)、267.716 (Cr)、324.754(Cu)、259.94(Fe)、257.61(Mn)、220.353(Pb)、217.581(Sb)、202.548(Zn)、418.66(Ce).结果:该方法同时测定Al、Ba、Cd、Cr、Cu、Fe、Mn、Pb、Sb、Zn、Ce,各元素在一定的浓度范围内呈良好的线性关系,线性相关系数为0.999 1～1.000;加样回收率为85.8％～ 106.0％;精密度试验的RSD为0.4％～ 1.8％;重复性试验的RSD为0.6％～4.8％;检出限为0.52～75.17ng·mL-1.测定样品16批,结果测得A1浸出量最高为376.5 ng· mL-1,Ba浸出量最高为212 ng·mL-1,其他元素浸出量均较低,大多为未检出.结论:该方法可用于同时测定玻璃类药包材中多种元素的浸出量.结果显示Al浸出量较高,澄清剂氧化铈应用广泛,建议相关标准中增加Al、Ce浸出量的测定方法.
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关键词
电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)法玻璃类药包材包装材料金属元素浸出量多元素同时测定ICP-AESpharmaceutical glass packing materialpacking materialmetal elements content releasedsimultaneous determination of multi-elements
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16155/j.0254-1793.2017.04.24
发布时间
2017-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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