换一批人垂体泌乳素第4次国际标准品协作标定
International collaborative study of the proposed 4th International Standard for human pituitary prolactin
摘要目的:参与标定人垂体泌乳素(PRL)第4次国际候选标准品(批号83/573),为WHO评估其作为国际标准品的适用性提供数据支持.方法:以第3次PRL国际标准品(批号84/500)为标准,采用放射免疫法、磁微粒酶联免疫法、化学发光免疫法和时间分辨免疫荧光法标定PRL第4次国际候选标准品(批号83/573).结果:本实验室上报数据:PRL第4次国际候选标准品(批号83/573)免疫效价的几何均值为64.7 mIU·安瓿-1,与WHO报告数据相对偏差为-3.6％.全球10个实验室提交了数据.经标定,PRL第4次国际候选标准品(批号:83/573)的免疫效价几何均值为67.2 mIU·安瓿-1,且稳定性和均匀性满足要求.结论:经WHO生物标准专家委员会审核通过,最终确定PRL候选品(批号:83/573)可作为第4次人垂体源PRL国际标准品使用,每安瓿效价定为67 mIU.
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关键词
泌乳素国际标准品协作标定放射免疫法酶联免疫法化学发光免疫法时间分辨免疫荧光法prolactininternational standardcollaborative studyradioimmunoassayenzyme-linked immunosorbent assaychemiluminescence immunoassaytime-resolved fluoroimmunometric assay
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.16155/j.0254-1793.2017.10.06
发布时间
2017-12-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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