ICP-MS法测定复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅元素的残留量

Determination of Cu, As, Cd, Hg, Pb in compound Kushen injection by ICP-MS

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摘要目的:建立复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素残留量的测定方法.方法:样品经消解后采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定,射频功率为1 550 W,载气(高纯氩气)流速为1.05L·min-1,等离子气体流速为15.0 L· min-1,蠕动泵转速0.2 r·s-1,采样深度10 mm,重复次数为3次.通过在线加入内标锗、铟、铋元素的方法来校正基体效应和干扰.结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r＞0.999 8),进样精密度RSD在0.8％～1.5％,重复性RSD在1.8％～6.4％,5种元素高、中、低3种浓度的加样回收率在78.9％～106.4％,样品在消解后48 h内各元素稳定性良好,铜、砷、镉、汞、铅检测下限分别为24.04、35.92、4.84、5.43、16.18 pg· mL-1,定量下限分别为80.13、119.72、16.13、18.10、53.94pg· mL-1.10批样品中铜含量范围为0～17.16 ng· mL-1,砷含量范围为6.07～11.04 ng· mL-1,镉含量范围为0.04～0.71 ng· mL-1,汞含量范围为0～1.14 ng· mL-1,铅含量范围为2.43～12.43 ng·mL-1,5种元素含量均在合格范围内.结论:本方法可用于复方苦参注射液中铜、砷、镉、汞、铅5种元素的含量测定.

作者李耀磊 ^[1] 张志成 ^[2] 金红宇 ^[3] 海丽娜 ^[4] 韩笑 ^[5] 马双成 ^[3] 学术成果认领

作者单位北华大学药学院,吉林132013;中国食品药品检定研究院,北京100050 ^[1] 北京振东光明药物研究院有限公司,北京,100085 ^[2] 中国食品药品检定研究院,北京,100050 ^[3] 北京大学前沿交叉研究院,北京,100871 ^[4] 北华大学药学院,吉林,132013 ^[5]

关键词电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)消解复方苦参注射液重金属有害元素铅砷汞镉铜

分类号 R917

栏目名称

安全监测

DOI 10.16155/j.0254-1793.2018.10.17

发布时间 2018-11-21

基金项目

重大新药创制"科技重大专项(十二五)（2014ZX09304307-002）；复方苦参注射液标准化建设（ZYBZH-C-JIN-43）；柴胡等9种中药饮片标准化建设（ZYBZH-C-JIN-34）