换一批紫杉醇在腹腔热灌注条件下体外稳定性考察
In vitro stability of paclitaxel in hyperthermic intraperitoneal chemotherapy conditions
摘要目的:考察不同浓度紫杉醇在腹腔热灌注相关条件下的理化稳定性,为临床安全用药提供理论依据.方法:根据临床用药剂量,用0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液将紫杉醇稀释成不同的浓度,于不同温度(25、37、43、50℃)水浴中放置,目测检查外观的变化,pH计测其pH变化并用高效液相色谱法(HPLC)测其含量变化.结果:当紫杉醇在溶媒中浓度为30 μg· mL-1时,25 ～50℃保存24 h基本稳定;当紫杉醇在溶媒中浓度为60 μg· mL-1时,25～50℃可在8h内稳定;当紫杉醇浓度为120 μg· mL-1时,25 ～50℃可稳定8h.结论:紫杉醇注射液(30～120 μg· mL-1)的稳定性受温度和浓度的影响,但均可保证在25～50℃条件下稳定保持8h,满足腹腔热灌注化疗需求,为临床紫杉醇腹腔热灌注化疗提供了理论依据.
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