换一批摘要目的:建立益心泰颗粒的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据.方法:采用Phenomenext Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.1％磷酸溶液-甲醇为流动相,检测波长为286 nm,体积流量为1.0mL·min-1;柱温为30℃.测定10批益心泰颗粒样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立益心泰颗粒指纹图谱共有模式图,并计算相似度,再通过对照品色谱图对共有峰进行指认.结果:通过10批样品的测定,建立益心泰颗粒HPLC指纹图谱,计算得相似度为0.98.共标定31个共有色谱峰,其中4个共有峰19、25、30、31号峰为黄芪药材的专属峰;7个共有峰3、20、21、22、23、24、28号峰为丹参的专属峰;9个共有峰6、7、11、12、13、14、26、27、29号峰为红花的专属峰;6个共有峰8、10、15～18号峰为葶苈子的专属峰;1个共有峰5号峰为泽泻专属峰;1、9号峰为红花、泽泻的共有峰,2号峰为红花、茯苓的共有峰,4号峰为猪苓、丹参的共有峰.并通过对照品色谱图对共有峰进行指认,12、19、21、25、30号峰分别为羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮苷、丹酚酸B、芒柄花素、毛蕊异黄酮.结论:10批样品相似度结果表明该颗粒制备工艺方法稳定可行,同时建立的HPLC指纹图谱方法稳定可靠.
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