换一批摘要篇首： 药物警戒的相关指导原则和法规体系是伴随着对药物安全的深入认识而逐步发展和完善的.20世纪60年代的"反应停"事件使人们认识到,上市前的有限的临床研究不足以全面揭示药品风险,药品安全问题只有在大范围人群的临床应用中才能发现.基于此认识,世界各国相继建立了药物不良反应监测制度,这使建立国际统一标准成为了实际需要.
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分类号
R951（药事组织）
发布时间
2010-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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