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基础胰岛素联合口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者的治疗策略选择:伞形评价

Treatment strategy selection for T2DM patients poorly treated with basal insulin combined with oral hypoglycemic agents:umbrella review

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摘要目的对基础胰岛素联合一线口服降糖药(二甲双胍/磺脲类药物)治疗效果不佳的 2 型糖尿病(T2DM)患者的不同治疗策略进行伞形评价,为患者推荐最佳治疗策略提供科学依据.方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集基础胰岛素联合一线口服降糖药治疗T2DM效果不佳的系统评价(SR)/Meta分析(MA),其原始研究为随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至 2023 年 9 月 13 日,由 2 名研究者独立进行文献筛选、数据提取和文献质量评估,采用R 4.2.2 软件中的metaumbrella包进行伞形评价.结果共纳入 1 篇SR和 8 篇MA,包括 72 个RCT,24 095 例患者,涉及的后续治疗措施有胰高糖素样肽 1 受体激动剂(GLP-1RA)、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP-4i)、钠葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂(SGLT-2i)、噻唑烷二酮类药(TZD)等.结果显示,与安慰剂相比,GLP-1RA[WMD=-3.67,95%CI(-5.81,-1.53),P=0.001]、DPP-4i[WMD=-5.56,95%CI(-7.40,-3.73),P＜0.001]和SGLT-2i[WMD=-5.34,95%CI(-9.56,-1.13),P=0.013]均可显著降低糖化血红蛋白(%)水平;阳性药物比较中,GLP-1RA vs.甘精胰岛素利司那肽固定比例复方制剂(IGlarLixi)[WMD=7.49,95%CI(7.01,7.92),P＜0.001],GLP-1RA vs.德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(IDegLira)[WMD=0.83,95%CI(0.11,1.54),P=0.023],显示GLP-1RA的降血糖效果不及IGlarLixi和IDegLira.与安慰剂相比,GLP-1RA可显著减轻体重(kg)[WMD=-3.46,95%CI(-5.30,-1.63),P＜0.001];阳性药物比较中,GLP-1RA vs.IGlarLixi[WMD=-8.40,95%CI(-8.86,-7.93),P＜0.001],GLP-1RA vs.IDegLira[WMD=-0.53,95%CI(-0.99,-0.07),P=0.025],显示GLP-1RA的降体重效果优于IGlarLixi和IDegLira.与安慰剂相比,TZD[OR=1.51,95%CI(1.11,2.05),P=0.009]和GLP-1RA[OR=1.24,95%CI(1.03,1.49),P=0.023]均会增加低血糖发生风险;阳性药物比较中,GLP-1RA vs.IDegLira[OR=1.22,95%CI(1.04,1.43),P=0.014],显示GLP-1RA导致的低血糖发生风险高于IDegLira.结论后续治疗使用GLP-1RA、DPP-4i、SGLT-2i能更好地控制血糖,且GLP-1RA有降低体重优势,但使用GLP-1RA的患者低血糖风险较高.