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基于FAERS数据库的艾塞那肽不良事件信号挖掘与分析

Signals mining and analysis of adverse drug events of exenatide based on FAERS database

摘要目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对艾塞那肽相关不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库2014年第1季度至2024年第2季度艾塞那肽为首要怀疑药物的ADE报告,采用报告比值比法、比例报告比值比法、贝叶斯置信区间递进神经网络法与多项式伽马泊松分布缩减法进行ADE信号挖掘.结果 经数据清理后,共获得118 745份艾塞那肽ADE报告.艾塞那肽ADE信号涉及14个系统/器官分类和185种首选术语,常见的ADE信号包括注射部位反应、低血糖、食欲减退、胆石症等,严重的ADE信号主要为急性胰腺炎,均与药品说明书中的记载一致.胰腺癌、甲状腺炎、挫折承受力降低为说明书中未记载的ADE信号.结论 临床应用艾塞那肽时,还需关注胰腺癌、甲状腺炎、挫折承受力降低等说明书中未提及的ADE信号,以确保安全用药.

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