换一批
换一批基于FAERS数据库的吡格列酮不良事件信号挖掘与分析
Signals mining and analysis of adverse drug events of pioglitazone based on FAERS database
摘要目的 挖掘吡格列酮的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法、贝叶斯置信区间递进神经网络法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年第1季度至2024年第2季度吡格列酮ADE报告进行数据挖掘与信号检测.结果 经数据清理后,共收集到16 904份以吡格列酮为首要怀疑药品的ADE报告.ADE报告集中于45岁及以上人群,以男性居多,主要上报国家为美国.共检测到180个ADE信号,涉及27个系统/器官分类,中等强度及以上ADE信号34个,其中未被药品说明书记载的ADE信号9个,分别是输尿管癌、尿道癌、胆囊肿瘤、肾盂恶性肿瘤、心包填塞、左心室功能障碍、肺水肿、膀胱炎、梦话.结论 临床在应用吡格列酮时除密切关注体重增加、全身性水肿、心力衰竭外,还应关注左心室功能障碍、肺水肿、膀胱炎、心包填塞等未被药品说明书记载的潜在ADE,以保证用药安全.
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关键词
吡格列酮噻唑烷二酮类药物药品不良事件FAERS数据库信号检测药物警戒PioglitazoneThiazolidinedionesAdverse drug eventFAERS databaseSignal miningPharmacovigilance
DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202407064
发布时间
2025-03-05
基金项目
国家自然科学基金（81974541）
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