换一批《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(3):全球指南的对比
Interpretation of the Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology in China(2nd edition)(Ⅲ):comparison of global guidelines
摘要自 2019 年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第 1 版)》以来,已近 5 年未更新,亟待修订完善.本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架与核心要素进行对比,分析我国指南的不足之处,提出符合我国国情的、务实可行的完善建议,为我国指南的更新提供参考.本研究检索PubMed、Embase、CNKI和WanFang Data等数据库,以及 17 个国际药物流行病学术组织、欧美日中等国家/地区监管机构的官方网站,根据事先制定的纳入与排除标准进行相关指南或标准的筛选,最终纳入 33 篇药物流行病学研究方法学指南或标准.采用定性整合方法,通过主题归纳和内容总结,提炼各指南的核心要素,并进行描述性对比分析.结果表明,我国指南第 1 版在不良反应报告和研究结果发表方面的指导较为完善,但在研究方案的制订、研究实施中的数据分析、研究报告的撰写、具体研究场景等方面还缺乏部分或全部指导.本研究综合借鉴各国最新的药物流行病学研究方法学指南或标准,平衡全面性、实用性与用户友好等各方面,为我国指南的更新提出了修订推荐意见.
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DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202503119
发布时间
2025-04-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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