换一批《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(4):药物流行病学研究的问题来源与方案制定
Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology in China(2nd edition)and their series interpretation(4):sources of research question and study protocol development in pharmacoepidemiological research
摘要在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键.本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称"指南第2版"),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读.首先,明确了研究问题的来源和范畴,从提出问题和定义问题两个步骤阐述了构建研究问题的方法,并介绍了相应的评价工具和定义框架.其次,对研究方案的构成要素进行了逐条解读,并重点分析了研究方法的内容和关键点.最后,强调了可行性评估的重要性,指出研究问题和方案的确定是一个动态迭代的过程.指南第2版相较于前版,针对研究问题构建和方案制定进行了细化和更新,新增了"方案的存档或注册"等三项方案构成要素及"研究目标"等三个内容条目,扩充了研究方法的内涵并强化了可行性评估等内容,进一步提升了指导实践时的全面性和严谨性.本文结合指南内容和实践经验,解读其对药物流行病学研究的指导意义,为相关研究人员提供参考.
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栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202504010
发布时间
2025-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（71904002）
国家自然科学基金（72304010）
北京大学第三医院临床重点项目（BYSYZD2021028）
国家自然科学基金（72474008）
国家自然科学基金（72361127500）
海南省科学技术厅重点研发专项（ZDYF2024LCLH002）
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