换一批基于FAERS数据库的氘可来昔替尼不良事件信号挖掘与分析
Signals mining and analysis of deucravacitinib adverse drug events based on FAERS database
摘要目的 挖掘氘可来昔替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集2022年第3季度至2024年第3季度上报至美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的ADE报告,选择以氘可来昔替尼为首要怀疑药物的ADE报告.采用报告比值比法和贝叶斯置信区间递进神经网络法对ADE信号进行挖掘.结果 共获取氘可来昔替尼为首要怀疑药物的ADE报告1 777份,涉及3 258例次ADE.筛选获得信号62个,涉及14个系统/器官分类.报告例次数排名前5位的ADE信号为痤疮、口腔溃疡、毛囊炎、荨麻疹和口腔疼痛.信号强度前5位的ADE信号为囊肿性痤疮、甲型肝炎、痤疮、脓疱性痤疮和毛囊炎.色素尿、甲型肝炎和牙龈肿胀等ADE信号未被药品说明书记载.氘可来昔替尼相关ADE发生时间中位数为22 d,58.33％的患者ADE发生在服用药物后第1个月内.女性发生痤疮的风险可能高于男性.结论 医务人员使用氘可来昔替尼时,应重点关注皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病等方面,监测女性患者的痤疮发生.还应警惕未被说明书记载的潜在ADE,保障患者安全用药.
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关键词
氘可来昔替尼药品不良事件FAERS数据库银屑病信号挖掘药物警戒DeucravacitinibAdverse drug eventsFAERS databasePsoriasisSignal miningPharmacovigilance
分类号
R986（药学）
栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202412084
发布时间
2025-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
南通市卫生健康委员会科研课题（MSZ2023016）
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