换一批《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(5):经典研究类型及其衍生设计
Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology in China(2nd edition)and their series interpretation(5):classic study designs and derivative approaches
摘要药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科.规范药物流行病学研究方法,对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义.本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称"指南第2版"),对其中关于经典研究类型及其衍生设计的相关内容进行解读.明确药物流行病学研究方法设计的类型,对经典研究类型和衍生设计的特点和用途进行系统阐述和逐条解读,梳理全球药物流行病学方法学指南研究设计部分并进行对比.相较于指南第1版,指南第2版针对研究类型进行了更新和细划,将研究设计更新为原始研究(干预性研究与非干预性研究)、二次研究(系统综述、Meta分析及经济学分析等)和三次研究(伞形综述等).并新增了各类研究设计的衍生设计,包括目标试验仿真研究,巢式病例对照研究和病例队列研究,病例-交叉设计、自身对照病例系列设计和自身对照风险区间设计,病例-人群研究、中断时间序列分析和用于疫苗监测的病例-覆盖(生态学)设计的介绍.增强了药物流行病学研究方法理论指导实践的可操作性,为开展高质量药物流行病学研究提供参考.
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关键词
药物流行病学方法学指南经典研究类型衍生设计PharmacoepidemiologyMethodologyGuidelinesClassic research typeDerivative design
栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202504163
发布时间
2025-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（72474008）
国家自然科学基金（72361127500）
国家药品监督管理局药品评价中心开放课题（CDR2024R01001）
海南省科学技术厅重点研发专项（ZDYF2024LCLH002）
龙江科技英才春雁支持计划（CYQN24035）
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