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基于FAERS数据库的实体器官移植患者使用巴利昔单抗不良事件信号挖掘与分析

Signal mining and analysis of adverse events of basiliximab used in solid organ transplantation based on FAERS database

摘要目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对巴利昔单抗用于实体器官移植的不良事件(ADE)信号进行挖掘研究,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库中2004年第一季度至2024年第二季度实体器官移植患者使用巴利昔单抗的ADE报告,运用报告比值比法和贝叶斯置信区间递进神经网络法对ADE信号进行挖掘.结果 共获得使用巴利昔单抗的ADE报告1 581份,涉及27个系统/器官分类.共挖掘到460个ADE信号,报告例次排名前5位的PT信号主要为血肌酐升高、发热、巨细胞病毒感染、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低;信号强度排名前5位的PT信号主要为巨细胞病毒感染、血肌酐升高、淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数升高、血栓性微血管病;还挖掘出淋巴细胞计数降低、血栓性微血管病、眼器官疾病、卡波西肉瘤、血乳酸脱氢酶升高、转氨酶升高、休克等新的ADE信号.结论 利用FAERS数据库进行数据挖掘有利于发现实体器官移植患者使用巴利昔单抗新的ADE信号,临床医生应该重点关注凝血功能、眼器官疾病、转氨酶升高、休克等新的严重的ADE信号.

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