换一批《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(7):选择对照的方法
Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology in China(2nd edition)and their series interpretation(7):selection of control groups
摘要选择合适的对照组是药物流行病学研究的关键环节.本文对《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称"指南第2版")中关于选择对照的方法的相关内容进行解读.指南第2版依据研究性质将研究分为干预性研究和非干预性研究.在干预性研究中,选择对照的方法包括安慰剂对照、空白对照、活性对照以及剂量-反应对照.在非干预性研究中,研究设计的"金标准"方法为活性对照新用药者设计.当活性对照新用药者对照设计不适用时,应根据研究目的、数据来源、暴露特点与潜在混杂选择对照,包括非用药者对照、现用药者对照、自身对照和外部对照.最后,本文对不同对照类型的适用场景、优势与局限性进行了比较分析.本文可为药物流行病学研究中科学选择对照组提供方法学参考,以促进高质量研究的开展.
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关键词
药物流行病学方法学指南对照干预性研究非干预性研究PharmacoepidemiologyMethodologyGuidelinesControlInterventional researchNon-interventional research
栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202506028
发布时间
2025-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（72274193）
国家自然科学基金（72474008）
国家自然科学基金（72361127500）
国家药品监督管理局药品评价中心开放课题（CDR2024R01001）
海南省科学技术厅重点研发专项（ZDYF2024LCLH002）
龙江科技英才春雁支持计划（CYQN24035）
深圳市科技计划资助项目（JCYJ20220530154409021）
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