换一批《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(10):质量评估工具介绍与案例分析
Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology(2nd edition)and their series interpretation(10):an overview and case study of quality assessment tools
摘要方法学质量评估是连接原始研究与可靠循证证据的关键环节,也是将《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》核心原则付诸实践的必要路径.然而,实践中对研究方法学稳健性的判断(偏倚风险评估)常与对其报告透明度的核查(报告规范遵循)相混淆.本文系统性地回应了这一挑战,并深入辨析两者的内涵与分野.在此基础上,研究对主流质量评估工具进行了全面梳理,涵盖了针对干预性研究(如RoB 2、ROBINS-I)、观察性研究(如NOS、JBI/SIGN/NIH系列)、二次研究(如AMSTAR 2)及卫生经济学评价等特定类型工具的方法学特点与演进脉络,并通过一项完整的案例剖析了 ROBINS-I工具的实践应用.本文倡导"以评促建"的方法学思想,研究者应将评估标准内化为设计准则,从对已有文献的"回溯性批判"升维至对新开展研究的"前瞻性质控",同时探讨了人工智能在辅助评估中的新兴范式.本文可为研究者和实践者在繁多的工具中进行审慎选择、并对药物流行病学证据进行严谨的批判性评价,提供一份全面的方法学参考.
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关键词
药物流行病学方法学指南质量评估工具偏倚风险PharmacoepidemiologyMethodologyGuildelinesQuality assessment toolsRisk of bias
栏目名称
DOI
10.12173/j.issn.1005-0698.202509141
发布时间
2025-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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