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人复制蛋白变体胶乳增强免疫检测试剂盒的研制

Development of Latex Particle-Enhanced Immunoassay Kit for Human CIZ1-V

摘要初步建立了人复制蛋白变体(CIZ1-V)的胶乳增强免疫比浊检测方法,用于早期肺癌的检测.用制备的CIZ1-V多克隆抗体(兔抗)与0.13 μm粒径的胶乳微球颗粒进行化学偶联,研制CIZ1-V试剂盒,并对试剂盒性能进行鉴定.结果表明,CIZ1-V试剂盒标准曲线呈线型,相关系数R2 =0.998 8;检测范围为0.20~8.00μg/mL,灵敏度为0.11 μg/mL,检测限为0.20μg/mL.试剂盒对表达纯化所得目的蛋白的回收率范围为98.92%~104.00%,平均100.91%;平均批内及批间变异系数均小于5%,符合国家检测试剂盒标准.试剂盒和Elisa方法对于表达纯化所得目的蛋白的回收率元显著差异(P>0.05),对1L菌液的CIZ1-V表达量测定结果也无显著差异(P>0.05),为早期肺癌的血清检测做了充分准备.

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