换一批用酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度的质控评估
Evaluation of quality control for therapeutic drug monitoring of tacrolimus by enzyme-multiplied immunoassay technique
摘要目的:评价酶增强免疫分析法(EMIT)监测患者全血中他克莫司浓度的质量,建立并改进他克莫司血药浓度监测的质量控制方法.方法:以标准质控为样本,进行预防性质量控制和室内质量控制研究.对2008年血药浓度监测中随行质控样本的测定值做回顾性研究并进行统计学分析,建立新的质控规则.结果:他克莫司低、中、高浓度(4.3、8.9、18.0 ng/ml)2009年质控样本的日内、日间RSD为1.8%～11.2%,平均回收率为90.5%～114.0%,符合<中华人民共和国药典>生物样品测定的要求.2008年质控样本的低、中、高浓度(3.8、7.5、15.0 ng/ml)的随行质控RSD分别为21.8%、14.2%和15.5%,适合本单位的质控规则为1_(2S)/1_(3S)/2_(2S)/4_(1S)/7_(tr).结论:EMIT法准确度和精密度良好,是一种较理想的他克莫司血药浓度测定方法,但影响因素较多,特别是温度对其影响较大,因此必须做好质量控制.
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关键词
他克莫司酶增强免疫分析法质量控制血药浓度监测tacrolimusenzyme-multiplied immunoassay techniquetherapeutic drug monitoringquality control
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-2838.2010.01.010
发布时间
2010-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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