摘要目的:对复旦大学附属肿瘤医院临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行调查,优化本院现行管理模式,提高药物临床试验质量.方法:向本院现履职的104名C RC发放自制问卷.问卷包括三部分内容:C RC的职业背景、C RC在工作中面临的问题、C RC对现行管理模式的意见和建议.对调查结果进行描述性统计和分析.结果 和结论:本院大部分C RC具有医学相关专业本科以上学历,超过80% 的C RC工作年限在3年以下,在本院履职以前独立承接过临床试验的C RC不到50%.绝大多数的C RC都热爱自己的行业并有成就感,仅有20% 的C RC有归属感和被认同感.C RC普遍存在工作强度大、对薪资不满等情况.工作中受试者和静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)与CRC的不配合度较高.C RC对医院的现行C RC管理模式提出了一系列建议.可通过设立C RC准入门槛,提高C RC薪酬待遇,丰富院内CRC培训内容,改革PIVAS的工作制度,增强临床试验研究者责任意识,定期举行CRC座谈会,建立更加完善的CRC管理体系,进一步强化C RC队伍的专业性和稳定性建设.
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