换一批
换一批西红花酸胶囊微生物限度检查方法学验证研究
Study on Methodological Validation of Microbial Limit Examination of Crocetins Capsules
摘要目的:建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法.方法:按2005年版中国药典,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验.结果:采用常规法,仅有枯草芽胞杆菌试验组平均回收率为59%,其余各菌株试验组回收率均大于70%;采用培养基稀释法,所有验证菌试验组回收率均大于70%;控制菌检查试验组采用常规法,检出了大肠埃希菌.结论:本项研究提供了一个适用于西红花酸胶囊微生物限度检查的方法.
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栏目名称
研究与交流
发布时间
2008-04-01
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