摘要篇首: 根据2009年国外期刊提供的信息[1]与相关资料,2008年全球首次上市新药30个,其中23个新分子实体(New Molecular Entities,简称NMEs)都是采用有机合成方法研发的新化学药(又称新化学实体,New Chemical Entities,简称NCEs),其余7个是采用生物技术研发的新生物药(New Biologicals).这些上市新药的分布是:美国13个(其中10个经FDA批准后当年就在美国上市[2] ,本文在药名前均加*表示),英国和日本各4个,加拿大和德国各3个,中国、瑞士和瑞典各1个.
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