换一批摘要目的:建立LC-MS法,分析研究依达拉奉中有关物质.方法:色谱条件:采用Kromasil 100-5 C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为10 mmol·L-1醋酸铵(用冰醋酸调节pH至4.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为40 ℃,检测波长为254 nm.质谱条件:电喷雾电离与大气压化学电离复合离子化源,正负离子扫描,氮气流速为8.0 L·min-1,雾化器压力为60 psi(1 psi=6.895 kPa),毛细管电压为2000 V,极化电压为2000 V.结果:初步鉴定了依达拉奉中3个主要有关物质,并推测了其结构及形成机制.结论:本法可用于依达拉奉中有关物质分析,并为其药品质量控制提供了有效手段.
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