换一批摘要参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对气压弹道式体外压力波治疗仪的研究要求、性能指标、临床评价及说明书等方面进行安全有效性分析.
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医学主题词
气压(Air Pressure)压力(Pressure)安全(Safety)有效性研究(Validation Studies)组织和管理(Organization and Administration)
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2019-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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