摘要目的:以Beagle犬为模型考察自制左乙拉西坦缓释片与参比缓释片(Keppra XR)在动物体内的生物等效性。方法 Beagle犬分别单剂量口服自制缓释片与参比制剂1000 mg ,采用LC‐MS/MS方法测定犬血浆中左乙拉西坦的浓度,通过药代动力学计算软件WinNonlin 5.2以非房室模型分别计算左乙拉西坦的药代动力学参数。结果自制缓释片与市售参比缓释片单剂量口服后,左乙拉西坦的达峰时间 tmax分为1.67 h和3.0 h ;峰浓度Cmax分别为89.50μg/ml和71.18μg/ml;消除半衰期 t1/2分别为3.68 h和3.50 h;药时曲线下面积AUC(0‐48)分别为826.57μg?h/ml和757.84μg?h/ml;药时曲线下面积AUC(0‐∞)分别为826.68μg?h/ml和757.93μg?h/ml。与参比缓释片相比,自制左乙拉西坦缓释片的相对生物利用度为109.07%。结论初步判定两种制剂在犬体内具有类似的药代动力学特征和生物等效性。
更多相关知识
- 浏览345
- 被引2
- 下载42

相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文


换一批



