换一批他克莫司阳离子微乳凝胶的兔眼刺激性研究及房水药动学研究
The eye irritation test and pharmacokinetic study of tacrolimus-loaded cationic nanoemulsion-based in-situ gel in rabbits
摘要目的 研究他克莫司阳离子微乳凝胶对兔眼的刺激性及房水药动学.方法 通过HE染色处理的兔眼组织病理切片观察该制剂的眼部刺激性.采用角膜穿刺术抽取兔眼房水,通过液相色谱-质谱联用仪进行房水药动学研究.结果 他克莫司阳离子微乳凝胶对兔眼无明显刺激性,其房水药动学参数AUC为(128.34±13.09)ng·h/ml,是他克莫司阳离子纳米乳AUC(113.61±12.36)ng·h/ml的1.13倍,是市售他克莫司滴眼液Talymus?AUC(68.25±10.82)ng·h/ml的1.88倍.结论 他克莫司阳离子微乳凝胶眼部刺激性小、滞留时间长且生物利用度高,具有较好的临床应用前景.
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