星点设计-效应面法优化仑伐替尼混合胶束的制备工艺
Optimization of the preparation process for lenvatinib mixed micelles by central composite design-response surface methodology
摘要目的 优化仑伐替尼混合胶束的处方及其制备工艺.方法 以Pluronic P123和F127作为载体材料,通过薄膜水化法制备仑伐替尼混合胶束.利用单因素实验和星点设计-效应面法筛选出最优处方并对其物理性质进行初步表征.结果 优化后的最佳处方和工艺条件为:P123质量百分比 80%、载体材料用量 90 mg、投药量 10 mg、水化体积6 ml、水化时间 45 min、旋蒸温度 55℃.制备得到的仑伐替尼混合胶束的平均粒径为(104.0±0.32)nm,PDI为 0.22±1.19,Zeta电位为(-2.56±0.81)mV,平均包封率为 83.33%±0.30%,平均载药量为 8.67%±0.07%.胶束形态为分布均一的规整球形,并显示出一定的缓释性能.结论 该研究开发的制备工艺简单可行,所得载药胶束具有较高的载药量和包封率且释放稳定,为仑伐替尼混合胶束的进一步研究和开发提供了有价值的参考.
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