药物I期试验专职研究护士的规范化管理与作用

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摘要目的:本文通过比较规范化管理措施实施前后对护理质量、受试者依从性以及护士角色感知满意度的影响,来探讨规范化管理在药物I期试验专职研究护士中的实际应用效果.方法:将2021年4月至2022年3月之间的6名专职研究护士和520例受试者作为此次的研究样本,于2021年5月在我院药物I期临床研究中心专职研究护理管理中正式实施规范化管理措施,将2020年10月至2021年5月实施常规化管理的样本数据设置为实施前组,共有6名专职研究护士和随机抽取的260例受试者;将2021年5月至2021年11月实施规范化管理的样本数据设置为实施后组,样本数据为实施前组的6名专职研究护士和实施后随机抽取的260例受试者.比较两组管理质量.结果:实施后,护理人员试验前准备、受试者信息收集、受试者筛选能力、不良反应监测、回访能力、试验药物管理、受试者管理及数据管理能力评分均超过9分,与实施前相比,实施后评分较高,差异较为明显(P<0.05);实施后,患者服药依从比率,采血依从性比率及来院随访依从性比率均超过90％,与实施前相比,实施后比率较高(P<0.05);实施后患者角色胜任评分、工作压力评分、角色压力评分及期望值评分均超过3.5分,与实施前相比,实施后评分较高(P<0.05);结论:在我院药物I期临床研究中心专职研究护理管理中实施规范化管理措施效果显著.