多通道光纤化学传感器连续在位监测固体制剂的体外溶出度
Continuous in situ monitoring of the dissolution rate of solid pharmaceutical preparations using a multiple channel fiber-optic chemical sensor
摘要目的为连续在位监测固体制剂的体外溶出度,自制多通道光纤化学传感溶出仪.方法用自制光纤荧光溶出度监测仪与ZRS-4型智能溶出仪联用,连续在位监测氧氟沙星片、甲硝唑片、呋喃妥因肠溶片的体外溶出度,溶出曲线经微机从5种常用数学模型中根据相关系数r值,优选最佳模型进行拟合.结果方法的回收率分别为97.4%~104.4%, 97.4%~103.8%, 96.6%~102.1%,日内、日间的RSD均小于5%.经与中国药典2000版方法及美国药典23版方法对照,各时间点药物累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异(P>0.05).结论本法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好.
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