换一批评价软胶囊中明胶交联反应的相关指标间的相关性及影响因素
Evaluation of correlation between gelatin crosslinking indicators and influence factors
摘要目的评价明胶交联反应指标间的相关性,考察影响软胶囊中明胶交联反应的因素,探讨软胶囊溶出迟缓机理.方法采用甲醛处理软胶囊囊壳模拟交联反应,进行明胶溶胀动力学和溶出度实验,采用TNBS法测定ε-氨基酸含量.应用差示热扫描分析明胶结构的变化.结果明胶交联后,平衡膨胀量(Seq)、百分溶出量和氨基酸含量之间呈良好线性关系;平衡膨胀量、氨基酸含量与软胶囊崩解时间呈良好线性关系;在40℃或光照[(4 500±500)lx]条件下放置的软胶囊囊壳的Seq显著低于室温避光下放置的软胶囊(P＜0.01);甘氨酸和焦亚硫酸钠能有效阻止Seq的降低;明胶发生交联后,分子中螺旋-卷曲转变消失.结论明胶平衡膨胀量(Seq)、百分溶出量和氨基酸含量从不同角度反映交联反应程度,有良好相关关系(r=0.995 3-0.998 5);高温、光线会促发明胶交联反应;抗氧剂能延缓交联反应的发生;明胶分子中螺旋-卷曲转变消失,水化作用减弱,是软胶囊溶出迟缓的主要原因.
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分类号
R943.4（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3321/j.issn:0513-4870.2005.03.018
发布时间
2005-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家中医药局科研项目（02-03ZL04）
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