换一批
换一批盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证分析方法研究
Study on the Analysis Method of Ranitidine Hydrochlorlde Capsules Cleaning Validation
摘要目的建立盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证分析方法及取样方法。方法采用液相色谱法进行检测，色谱柱KromasilC18（4.6mm*150cm，5？m）；流动相为缓冲盐和乙腈（90院10）；检测波长为230nm；流速为1.5mL/min。结果盐酸雷尼替丁对照品溶液在3.0μg/ml~60.0μg/ml，这代表着要制备10%~200%的标准品的线性溶液，具有良好的线性关系，线性相关因子的平方为1.0000。采用该方法取样，回收率可达90%。结论该方法简便、灵敏、专属性强，可用于盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证药品残留量的检测。
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栏目名称
临床医学 -- 经验交流
DOI
10.3969/j.issn.1006-1959.2015.11.416
发布时间
2015-04-15
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