换一批摘要基于现阶段医疗器械法规的要求,对医疗器械软件合规性、类别,文档的完整性、系统的标准性及临床的有效性等进行探讨.医疗器械软件制造商需强化法规要求,将医疗器械法规要求融入软件技术标准中,持续改进产品,保证医疗器械软件质量,确保医疗器械产品的安全性、有效性.
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DOI
10.3969/j.issn.1006-1959.2019.07.011
发布时间
2019-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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