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基于FAERS数据库进行伊布替尼药物不良事件信号挖掘

Adverse Drug Event Signals Mining of Ibrutinib Based on FAERS Database

摘要目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)挖掘伊布替尼药物不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供参考.方法 调取FAERS中 2014 年第一季度至 2023 年第一季度的伊布替尼数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号挖掘,分析其ADE发生情况.结果 共检测到 58 380 份以伊布替尼为首要怀疑药物的ADE报告,伊布替尼不良反应的中位发生时间为 143 d,主要发生在用药治疗的早期,ADE上报呈逐年上升趋势.ADE信号为 580 个,涉及到 25 个系统器官分类(SOC).结论 在真实世界中,伊布替尼存在药品说明书以外的ADE,应提高对此类ADE发生的警惕性,更好地保障患者用药安全.

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