换一批3D 打印技术与骨科植入物研发现状及其瓶颈突破思路
Research and Development Status and the Bottleneck Breakthrough Ideas of 3D Printing Technology and Orthopaedic Implants
摘要植入物是骨肌系统治疗的核心要素，其社会及经济影响巨大。骨科植入物国产化及个体化需求倒逼研发工作；在骨科植入物研究领域中，3D 打印技术的临床应用已经铺平了道路，基于3D 打印技术的骨科植入物研发亟待法治化保障。个体化生产是3D 打印技术的优势也是法律限制的瓶颈，需改革创新方能突破3D 打印技术医疗应用瓶颈。破解3D 打印技术个体化生产医疗器械难题的思路：第一，报请国家食药监局批准在上海建立3D 打印技术临床应用试点；第二，建议签署《合作共识备忘录》共同防范风险；第三，建议开发特殊意外保险推进科学技术创新。
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关键词
3D 打印技术骨科植入物科技创新法治保障瓶颈突破3D printing technologyorthopaedic implantscience and technology innovationlegal guaran-teebottleneck breakthrough
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DOI
10.3969/j.issn.1674-7526.2015.06.015
发布时间
2016-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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