摘要目的 二甲双胍、格列吡嗪是2种作用机制不同的降糖药.通过临床观察评价二甲双胍格列吡嗪复方制剂治疗2型糖尿病的有效性和安全性,探讨二甲双胍格列吡嗪复方制剂与单药相比,其降糖、改善胰岛B细胞功能、减轻胰岛素抵抗作用. 方法 为多中心、随机、双盲、三模拟、阳性药平行对照临床试验,试验组(A组)21例,服用二甲双胍格列吡嗪复方制剂、格列吡嗪模拟片和二甲双胍模拟片;对照1组(B组)22例,服用二甲双胍片、格列吡嗪模拟片和二甲双胍格列吡嗪模拟片;对照2组(C组)22例,服用格列吡嗪片、二甲双胍模拟片和二甲双胍格列吡嗪模拟片,上述药物均为口服,1片/次,3次/d,疗程为12周. 结果 治疗后,A、C组空腹血糖(fasting blood glucose, FBG)、餐后2h血糖(2 hours postprandial bolld glucose, PBG2h)及3组糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin Alc, HbA1c)均较治疗前有明显下降(P＜0.05);A、C组餐后2h胰岛素(2 hours postprandial insulin level, PINS2h)明显增加(P＜0.05);与B组、C组相比,A组B细胞功能指数(homeostasis model assessment for beta cell function, Homa-B)明显增加(P<0.01);FBG、PBG2h、HbA1c、空腹胰岛素(fasting insulin, FINS)、PINS2h、胰岛素抵抗指数(homeostasis model assessment index of insulin resistance, Homa-IR)无明显变化(P＞0.05).安全性观察指标未见异常. 结论 二甲双胍格列吡嗪复方制剂与对照组相比,有效性和安全性相似;且与单药具有相似的降糖作用时,可明显改善胰岛B细胞功能.