换一批摘要目的 复方磷酸盐注射液是医院肠外营养的必备制剂,主要用于肠瘘及其他外科手术后加快创伤愈合,其主要作用是在蛋白合成过程中提供人体所需磷元素.文中介绍复方磷酸盐注射液生产工艺并探讨其生产工艺中与质量相关的关键问题,进一步加强临床用药的安全性.方法 对影响复方磷酸盐注射液产品质量的主要流程进行介绍,并对小容量注射剂常见关键质量问题进行研究分析,如可见异物检查、封口、装量、精滤灌封器材.随机抽取3批制剂进行全检.结果 复方磷酸盐注射液成品的含量、性状、鉴别、pH值、细菌内毒素、不溶性微粒均符合规定要求.结论 所采用的生产工艺稳定、可靠,所制得的注射剂完全符合要求.
更多相关知识
- 浏览285
- 被引1
- 下载5
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
