换一批两种化学发光法检测血清铁蛋白的性能差异及一致性分析
Performance differences and consistency analysis of two chemiluminescence methods for detecting serum ferritin
摘要目的 通过两种不同的化学发光检测技术(电化学发光和直接化学发光),在四种检测平台上对铁蛋白的检测性能进行评估,同时对收集的临床剩余血清样本进行结果的一致性评价.方法 应用罗氏Cobas e801(电化学发光法)、西门子Atellica IM(直接化学发光法)、国产普门eCL9000(电化学发光法)、国产新产业MAGLUMI X8(直接化学发光法)四种检测平台及其配套试剂分别进行精密度、正确度、线性区间、稀释倍数和参考区间的性能验证,并对收集的 94 例临床剩余血清标本分别在四个检测平台检测后的数据进行一致性分析.结果 四种检测平台铁蛋白试剂的精密度、正确度均通过验证,四种检测平台在各自的线性区间内线性良好.稀释倍数验证各系统在 1:2、1:5、1:10 均表现出较好的回收率.四种检测平台的铁蛋白参考区间均通过验证.将收集的血清样本用四种检测平台的检测结果进行一致性分析,以罗氏e801 为参比系统,普门与罗氏的一致性相关系数为 0.985,一致性极好.西门子、新产业与罗氏的一致性相关系数分别为 0.900、0.955,一致性好.Bland-Altman评估显示,与罗氏系统相比,普门与罗氏的一致性最好,西门子、普门、新产业与罗氏相比均呈现正相对偏差,其中西门子的正偏差最显著.结论 四种检测平台的铁蛋白性能参数精密度、正确度、线性区间、稀释倍数和参考区间均符合临床检测需求.国产电化学发光普门与进口电化学发光罗氏的一致性优于西门子与新产业;且单个试剂成本相对进口品牌较低,国产电化学发光普门在各个医学决定水平的偏倚均满足要求.
更多相关知识
- 浏览5
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
