医疗新技术伦理审查的灰色地带:创新性治疗与试验性治疗

Investigating the Gray Zone in Ethical Review of Medical New Technology: Innovative Treatment vs.Experimental Care

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摘要就技术发展过程和技术属性而言,创新性治疗具有个体化、隐匿性、偶然性、探索性、试验性和不确定性等特点.临床实践中,创新性疗法的安全性、有效性和伦理适应性常被临床医生和研究者所忽视.通过全面归纳和总结创新性治疗的界定、特征、分类以及不同类型创新性治疗的伦理风险等级,提出人为地区分研究与治疗易陷入错误的二元论,理论上的悖论和实际上的认知差异,决定二者的界限并不总是十分清晰.因此,在实际医疗技术管理中,应结合医疗新技术的特点,制定更为具体的伦理审查框架,从而更好地维护患者受试者的利益,促进医学科技的合理健康发展.

作者杨阳 ^[1] 陆麒 ^[2] 刘宇峰 ^[3] 耿劲松 ^[4] 佟春光 ^[5] 学术成果认领

作者单位大连医科大学杂志社辽宁大连 116044;大连理工大学人文学院辽宁大连 116026 ^[1] 上海交通大学附属仁济医院伦理委员会办公室上海200127 ^[2] 大连医科大学附属第二医院辽宁大连 116023 ^[3] 南通大学医学院江苏南通 226001 ^[4] 大连医科大学辽宁大连 116044 ^[5]

关键词创新性治疗试验性治疗医疗技术临床新技术伦理审查 innovative treatment experimental care medical technology clinical innovation ethical review

主题词性(Sex)研究(Research)安全(Safety)认知(Cognition)组织和管理(Organization and Administration)

分类号 R-05 R-052

栏目名称 临床决策与管理

DOI 10.12014/j.issn.1002-0772.2016.08b.30

发布时间 2016-10-17

基金项目

2015年美国国立卫生研究院Fogarty基金项目,项目 2016年国家社会科学基金青年项目,项目 2016年辽宁省教育厅人文社会科学研究项目,项目 2016年辽宁省教育科学“十三五”规划项目,项目 2016年辽宁省高等教育学会“十三五”规划高教研究项目,项目