摘要近年来,机构伦理委员会(以下简称“伦理委员会”)文件材料归档工作的规范化日益受到重视,但缺乏文件材料档案管理的相关规范和指南.以档案管理为视角,从文件材料的归档范围、分类方案以及保管期限表等方面着手,对伦理委员会文件材料,包括项目审查和行政管理文件实体和信息化管理提出对策和建议,并就伦理委员会档案管理指南和规范进行相关探讨,力求建立伦理委员会档案管理操作指南和管理规范,实现伦理委员会文件材料“档案化”管理.
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