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区域伦理委员会的定位、职能与发展

The Position, Function and Development of Regional Ethics Committee

摘要随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注.通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史经验,结合我国区域伦理委员会的现状,分析区域伦理委员会的发展误区与困境.旨在提出区域伦理委员会是我国伦理审查发展过程中具有重要意义的一个伦理委员会的模式,可以弥补现存伦理审查制度的不足,同时提高多中心伦理审查的效率.

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作者 陆麒 [1] 姜柏生 [2] 学术成果认领
作者单位 南京医科大学人文社会科学学院 江苏南京 211166;上海交通大学仁济医院伦理委员会办公室 上海 200127 [1] 南京医科大学人文社会科学学院 江苏南京 211166 [2]
栏目名称
DOI 10.12014/j.issn.1002-0772.2018.12a.01
发布时间 2019-01-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
国家社会科学基金(14BFX161)
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