换一批
换一批摘要通过梳理我国免疫细胞治疗的监管沿革,并比较美国、欧盟和日本的监管经验和制度体系,提出我国在该领域存在专门性伦理审查缺乏统一规范、临床试验违规收费、行业专门性立法的供给不足和多方协同监管机制不健全的风险.从完善伦理审查监管体系,防范重大伦理风险;规范临床试验制度和流程,促进行业科学持续发展;加强立法供给和协调,完善受试者权益的法律保护;建立多方协同监管机制,保障细胞治疗的安全与规范四个方面提出对策和建议.
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分类号
R-05
栏目名称
医学与法
DOI
10.12014/j.issn.1002-0772.2023.15.13
发布时间
2024-01-30
基金项目
江苏省习近平新时代中国特色社会主义思想研究中心:学习贯彻党的二十大精神研究专项课题一般项目
江苏省研究生科研创新计划项目
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