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从伦理效应反思伦理审查的制度化建设

Reflection on the Institutionalization of Ethical Review from the Perspective of Ethical Effect:A Discussion on the Responsi-bilities of Stakeholders Engaged in Medical Research Involving Human Participant

摘要在科技伦理治理战略指导下,我国伦理审查制度化建设快速推进.伦理审查制度化建设有利于推动伦理审查的规范化发展,但也存在潜在的伦理风险.引入伦理效应视角,以《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》为例,在分析政策新要求及其可能的积极影响的基础上,探讨政策落地存在的责任主体界定不明、依从性管理不足等主要挑战,通过对伦理审查制度化建设本身的反思,呼吁加强对政策法规落地实施和实际效果的关注,同时还应在制度化建设之外,强化利益相关方的主体责任和能动性.

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