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侵入式脑机接口技术临床试验的伦理考量

Ethical Considerations on Clinical Trials of Invasive Brain-computer Interface Technology

摘要侵入式脑机接口在临床上有巨大应用价值,尤其在神经及精神疾病方面.然而,其临床试验提出不同于传统的特殊伦理挑战,在内涵和优先次序上与其他新兴生物技术的看似相同实则不同.研究参与者多为病情无现有可行治疗措施或晚期患者,试验目的在获取知识的同时解决其健康问题;试验在遵循风险最小化原则基础上,还需使风险与疾病严重程度相称;人脑有创试验可能影响人的自主性,需采用动态知情同意模式;此外,试验暴露更多隐私泄露风险.基于上述,研究者需对侵入式脑机接口临床试验保持高度关注.

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