换一批
换一批新型催眠药物MT5022口腔崩解片的制备与质量评价
Preparation and quality evaluation of the novel hypnotic drug MT5022 orally disintegrating tablets
摘要目的 研制MT5022 口腔崩解片.方法 采用正交试验对MT5022 口腔崩解片的处方进行筛选得到最优处方,并对其进行制剂质量评价.结果 MT5022 口腔崩解片各组分按质量百分比计算的最优处方为MT5022(4.2％)、羧甲基淀粉钠(2.0％)、低取代羟丙基纤维素(2.0％)、微晶纤维素(30.0％)、阿斯巴甜(1.0％)、硬脂酸镁(1.0％)、甘露醇(59.8％).制剂质量评价结果表明,所制备的MT5022 口腔崩解片的外观性状、崩解时限、脆碎度、溶出度和含量均匀度等均符合《中国药典》中口腔崩解片的相关要求.结论 成功制备了 MT5022 口腔崩解片,为将候选药物MT5022研制成适合军事作业环境使用的新型军用催眠药物奠定基础,也为药物的临床研究提供实验支持.
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关键词
口腔崩解片军事作业环境催眠药物质量评价orally disintegrating tabletsmilitary operating environmenthypnotic drugquality evaluation
分类号
R943
栏目名称
军队特需药品多学科研究专题
DOI
10.13276/j.issn.2097-1656.2023.12.008
发布时间
2024-01-11
基金项目
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