摘要目的 建立用于治疗特殊环境引起的变应性鼻炎和异位性皮炎的中成药制剂花敏颗粒的提取方法和制剂工艺,为院内制剂和商品化生产提供依据.方法 本研究采用正交试验优选九味药的最佳提取工艺,进行制剂工艺研究,考察辅料的种类及最佳配比,将其制成颗粒剂.结果 最终确定工艺为处方量药材加10倍量水煎煮3次,首次浸泡15 min,每次煎煮1h,合并提取液浓缩,喷雾干燥,按药粉-麦芽糊精-甘露醇质量比为2∶1∶1并加3‰甜菊糖混合均匀,用900 mL/L乙醇制粒,干燥,制成颗粒1kg,按10 g/袋装袋即得.结论 该工艺稳定可行,为花敏颗粒的医院制剂注册和成果转化提供了实验依据.
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