摘要目的：系统评价基于4因子的纤维化指数（ FIB-4）诊断乙型肝炎患者肝纤维化分期的准确性。方法检索Pubmed数据库、Cochrane临床试验数据库、中国知网CNKI、中国生物医学文献数据库CBM和万方数据库，英文检索词包括：FIB-4，aspartate aminotransferase，AST，alanine aminotrans-ferase，ALT，platelet，PLT，hepatitis B，fibrosis，cirrhosis；中文检索词包括：FIB-4、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、血小板、乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化，查找关于FIB-4诊断乙型肝炎纤维化分期的文献，查找时间自建库至2015年2月。结果27个研究8363例肝明显纤维化和15个研究2914例肝硬化符合纳入标准。 Meta分析结果显示：肝明显纤维化的灵敏度和特异度的比值比（OR）[95％置信区间（95％CI）]分别为0.70（0.68～0.71）、0.70（0.69～0.72），曲线下面积（AUC）和 Q*指数的 OR （95％CI）分别为0.79（0.75～0.82）、0.72，推荐的诊断界值为1.45～1.62，灵敏度和特异度的 OR （95％CI）分别为0.67（0.65～0.68）、0.71（0.69～0.72），AUC 和 Q*指数分别为0.76（0.72～0.80）、0.71；肝硬化的灵敏度和特异度分别为0.80（0.77～0.83）、0.81（0.80～0.83），AUC 和 Q*指数分别为0.88（0.85～0.91）、0.82，推荐的诊断界值为2.20～3.60，灵敏度和特异度分别为0.56（0.51～0.61）、0.87（0.85～0.89），AUC和Q*指数分别为0.92（0.89～0.94）、0.85。漏斗图及Egg′s、Bgg′s检验显示未见明显发表偏倚。结论 FIB-4对乙型肝炎患者肝硬化的诊断价值非常高，但对肝明显纤维化诊断价值仅为中等，因此在肝明显纤维化诊断过程中应联合其他指标增强诊断准确性，提高诊断价值。