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复方消积止咳蜜炼膏的质量标准及初步稳定性考察

Quality standard of Fufang Xiaoji Zhike Milian Concentrated Decoction and preliminary study on its stability

摘要目的 建立复方消积止咳蜜炼膏的质量标准,并对其初步稳定性进行研究.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中陈皮、五味子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中细叶远志皂苷进行含量测定.结果 复方消积止咳蜜炼膏中陈皮、五味子、山楂薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;细叶远志皂苷在进样浓度0.02~0.20mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,线性方程为Y--4.057×103X-6.008×104(r=0.999).平均回收率为100.24%,RSD=2.04%(n=9).初步稳定性试验表明制剂质量稳定.结论 本方法简便易行,适合用于复方消积止咳蜜炼膏的质量控制.

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