换一批外用药物制剂药品生产质量管理规范实施现状分析与研究
Present situation analysis and research of topical pharmaceutical prepa-rations GMP implementation
摘要本文从外用药物制剂实施现状出发，通过在数据调研和大量文献收集的基础上，对从药品生产质量管理规范(GMP)的发展及其在我国的推行历史角度，分析并阐述了现阶段外用药物制剂GMP的实施状况，并对某制药集团属下25家药企实施2010版GMP的现状进行调查分析。由于历史发展的原因促使药品管理尚未完全规范以外，GMP标准的过时性和落后性影响了我国GMP工作的深入实施。只有保证了日常的GMP实施，才能有效地保证药品生产的高质量、低风险，有效地促进药品生产的质量保障，使药品真正达到国际水平，走向现代化、国际化。
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医学主题词
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)研究(Research)历史(History)
分类号
R951（药事组织）
栏目名称
发布时间
2015-01-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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