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基于ClinicalTrials.gov及WHO ICTRP的中日诱导多能干细胞临床研究现状的比较研究

Comparative study on the current status of induced pluripotent stem cells clinical research in China and Japan based on ClinicalTrials.gov and WHO ICTRP

摘要目的 基于ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP比较研究中日诱导多能干细胞(iPSC)的临床研究现状.方法 检索ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP平台,对建库至2024年3月中日iPSC临床试验数据进行采集,利用文献计量学方法,从注册数量、申办机构、疾病分类和研究类型及分期等角度,对中日该领域的临床试验注册现状进行比较研究.结果 中国注册iPSC临床试验15项,日本53项;中日临床试验申办者均以高校、医院等科研院所为主,中国企业表现也较为活跃;中国临床试验覆盖的疾病范围小于日本;中日两国临床试验均以实验性研究为主.结论 中国的iPSC技术还有较大的发展空间,未来发展需要进一步完善监管政策,建立严格的质量控制体系,合理规划和建设临床级iPS细胞库,综合高校、科研院所、企业三者iPSC研发与应用优势,加强资源合作,促进技术成果转化,推动技术的进步和应用的拓展.

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