摘要目的 筛选牙痛清口含片辅料的种类及用量.方法 以软材质量、颗粒质量、片剂质量等为评价指标,采用多组独立样本比较的Kruskal-Wallis H检验和Box-Behnken设计结合响应面法优化牙痛清含片的制剂处方.结果 所得优化处方为牙痛清口含片原料粉末72.0%,麦芽糖醇28%,以9.0%聚乙烯吡咯烷酮K30的70%乙醇液为黏合剂湿法制粒,干燥至含水量<5.0%,加硬脂酸镁0.5%混匀后压片.所得口含片硬度、片重差异、溶化时间皆符合2020版《中华人民共和国药典》四部有关规定.结论 优化后的制剂处方可行且有效,为牙痛清口含片的工业化生产提供了科学合理的制剂处方依据,有助于保证产品质量的稳定性和可靠性.
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