北京市生物安全二级临床实验室生物安全管理现状分析
Analysis of the current status of biosafety management in biosafety level 2 clinical laboratories in Beijing
摘要目的 了解北京市实验室生物安全管理水平的现状,及时发现潜在的可快速整改完善的生物安全隐患,为生物安全管理者制订生物安全管理制度与政策提供基于现状的科学依据.方法 2023 年 9 月至 2024年 1 月选取北京市临床检验中心管理范围下生物安全二级(BSL-2)临床检验实验室为调查对象,共发放了 220 份问卷,回收202份,回收率为 91.8%.围绕可快速整改的生物安全隐患进行横断面问卷调查,分别基于生物安全基础管理、人员管理、流程管理、制度管理和生物安全管理组织机制 5 个维度 44 个指标进行评价.结果 北京市BSL-2 临床检验实验室潜在的生物安全风险,主要体现在权重系数较高的基础管理与人员管理方面,其中设施管理方面整体符合率较低,问题包括未设置菌毒种保存的专用区域或设置不规范(39.70%),未设置标本接收专用通道或窗口(18.59%),换气系统定期检查不及时或记录不完整的问题(23.62%),未建立工作人员心理健康档案(62.90%),未对使用实验室的外来人员进行生物安全培训(38.69%).针对流程管理、制度管理、生物安全管理组织机制方面,所有指标符合率均>90%.医院性质与实验室所在区域尚不能认为影响实验室生物安全管理水平,二、三级医院的实验室生物安全管理水平比较,差异有统计学意义(P<0.05).在流程管理方面,独立检验机构流程管理得分低于综合医院及专科医院的临床检验实验室,差异有统计学意义(P<0.05).结论 北京市BSL-2 临床检验实验室生物安全总体情况较好,但也应重视设置菌毒种的专用区域,确保实验室分区合理,建立人员心理健康档案.这些措施将提升实验室的生物安全管理水平,减少潜在风险,确保实验室操作的安全性和有效性.
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